مخطط هيئة الدواء لتوطين صناعة اللقاحات

الغمراوى: استمرار هيئة الدواء فى دعم الشركات الجادة.. وتوفير البيئة التنظيمية المناسبة

تعمل هيئة الدواء المصرية على توطين صناعة اللقاحات فى مصر، وذلك من خلل التعاون مع الشركات العاملة فى هذا المجال، وذلك من خلال عقد الشراكات والاستماع إلى المعوقات التى تواجههم من أجل حلها.
وفى هذا السياق استقبل الدكتور على الغمراوى، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفد الشركة القابضة للقاحات فاكسيرا برئاسة الدكتور شريف الفيل، رئيس مجلس إدارة الشركة، وذلك لمناقشة عدد من الموضوعات الفنية والتنظيمية المتعلقة بالمستحضرات المُقدمة من قبل الشركة، حيث شهد الاجتماع استعراض سُبل التعاون المشترك والتأكيد على التزام الهيئة بتقديم الدعم الفنى اللازم، بما يضمن مطابقة المستحضرات للمعايير المعتمدة محلياً ودولياً، ويُعزز من فرص توطين صناعة اللقاحات وفتح أسواق تصديرية جديدة، كما تم خلال الاجتماع مناقشة بعض التحديات التى واجهت الشركة خلال الفترة الماضية، وبحث الآليات المقترحة لتذليلها، بما يتماشى مع الضوابط التنظيمية المعمول بها، وبما لا يؤثر على سلامة ومأمونية المستحضرات.
وأكد الغمراوى، استمرار هيئة الدواء المصرية فى دعم الشركات الجادة وتوفير البيئة التنظيمية المناسبة التى تساهم فى الارتقاء بجودة الصناعات الدوائية فى مصر، مع الحفاظ على أعلى معايير السلامة والكفاءة والشفافية، مشيراً إلى دعم وجهود توطين صناعة الدواء لتحقيق الأهداف المرجوة فيما يتعلق بتطوير صناعة الدواء داخل السوق المصرى، وتوفير الدواء بأعلى كفاءة وجودة للمريض بأسعار مناسبة، موضحاً أهمية التعاون مع شركات الدواء المحلية لتعميق توطين الصناعة، مشيرًا إلى قيام الدولة المصرية بتسهيل الإجراءات لكل قواعد تسجيل الأدوية المبتكرة، ووضع الحلول التطبيقية للتحديات التى تواجه من يرغب فى تصنيع الدواء محليًا، وذلك فى إطار حرص هيئة الدواء المصرية على دعم الصناعة الوطنية وتطوير قطاع اللقاحات الحيوية، والعمل على توطين أحدث اللقاحات وفتح أسواق تصديرية جديدة.
وعلى الجانب الآخر عقد رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعا افتراضيا مع الدكتور ماكومانى سيانجا، مدير عام هيئة الأدوية الزامبية، حيث تناول اللقاء بحث سبل توحيد وجهات النظر حول الجوانب الفنية ذات الصلة بالإطار التنفيذى لمذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين فى يونيو 2024؛ تمهيدًا لإعلان دخولها حيّز النفاذ فى أقرب وقت ممكن، بما يخدم مصالح الطرفين ويُسهم فى تعزيز التعاون التنظيمى بينهما، مؤكداً أن مصر تثمن الشراكة الدوائية مع الجانب الزامبى، وأننا نعمل سويا على تلبية احتياجات المواطن الزامبى من المستحضرات الطبية المصرية، وضمان استمرار تدفقها بسوق الدواء الزامبى، كذلك تعمل هيئة الدواء المصرية على دعم المنظومة الرقابية بجمهورية زامبيا، وتقديم كافة سبل الدعم اللازم من خبرات تنظيمية وتدريب لأعضائها على أحدث المعايير الدولية التى تعمل بها هيئة الدواء المصرية، وذلك فى إطار حصول هيئة الدواء المصرية على اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوى النضج الثالث" فى مجالى اللقاحات والدواء، وأوضح أن هذا اللقاء يأتى استمرارا لجهود هيئة الدواء المصرية نحو ترسيخ علاقاتها الاستراتيجية فى القارة الأفريقية، وتفعيل شراكات بنّاءة تسهم فى دعم التكامل الصناعى والدوائى الإقليمى.
وأشار إلى أن مذكرة التفاهم الموقعة بين البلدين تمثل رؤية مشتركة والتزام تجاه تعزيز صحة المواطنين، وتلبية احتياجات السوق الزامبى من المستحضرات الطبية المصرية، وأن هيئة الدواء المصرية تكرس الجهود لضمان أعلى معايير السلامة والجودة للأدوية، كما أعرب عن أمله فى أن تمثل المذكرة أساساً متينا للتعاون المشترك والمستمر فى صالح البلدين، حيث إنه جدير بالذكر أن مذكرة التفاهم التى تم توقيعها العام الماضى تنص على الاعتماد المرجعى للجانب الزامبى على هيئة الدواء المصرية لتسجيل ومنح الرخصة التسويقية للمستحضرات الطبية والحيوية، وفقا للقواعد الإرشادية لمنظمة الصحة العالمية، بالإضافة إلى الشروع فى أنشطة بناء القدرات المتمثلة فى الدورات التدريبية الافتراضية أو الحضورية للجانب الزامبى.